盡管我國的疫情基本穩(wěn)定,但我們也仍然面臨著新冠病毒的威脅。尤其是今冬可能是下一輪高發(fā)期,人們對疫苗何時上市的關(guān)注度不減,今日官方表示新冠滅活疫苗已經(jīng)進入三期臨床試驗,一切順利將在12月底上市,下面來看最新消息。
日前,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。
2020年6月23日,國藥集團在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動國際臨床三期試驗。國際臨床三期試驗結(jié)束后,滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié),預(yù)計今年12月底能夠上市。
預(yù)計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1億劑。另外,基因工程亞單位疫苗預(yù)計今年10月份能進入臨床研究,一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。
中國醫(yī)藥集團有限公司董事長劉敬楨介紹,滅活疫苗上市后,價格不會很高,預(yù)計幾百塊錢一針。如果打兩針的話,價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。打一針疫苗,保護率大概是97%,抗體產(chǎn)生是緩慢的,像曲線一樣在緩慢增長,一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗,保護率能達到100%。
另外,劉敬楨也說,我國14億人不是人人都有必要打,比如居住在人口密集城市的學(xué)生、上班族等是有必要的,而居住在人口稀少的農(nóng)村地區(qū)的人們就可以不用打。
滅活疫苗是指先對病毒或細菌進行培養(yǎng),然后用加熱或化學(xué)劑將其滅活。滅活疫苗即可由整個病毒或細菌組成,也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。
接種滅活疫苗后刺激機體產(chǎn)生的抗體有中和、清除病原微生物及其產(chǎn)生的毒素作用,對細胞外感染的病原微生物有較好的保護作用。因免疫功能缺陷而不能接種減毒活疫苗的兒童,可以接種具有同樣預(yù)防作用的滅活疫苗來替代,以避免感染特定的疾病,但這類兒童的免疫應(yīng)答效果可能會低于免疫功能正常的兒童。
滅活疫苗具有以下優(yōu)點:
1、比較穩(wěn)定,對于光和熱的耐受較高,易于保存和運HD- 輸。
2、不受體內(nèi)循環(huán)抗體的影響,例如血液制品、母傳抗體等等。
但是滅活疫苗在實際應(yīng)用中也存在一些缺點如下:
1、滅活的過程可能會破壞或改變有效的抗原決定簇,影響免疫效果。
2、產(chǎn)生免疫效果維持時間較短。抗原需求量大需多次接種和加強免疫,成本較高。
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