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            中國新冠疫苗最新消息 什么時候上市

            時間:2020-08-13 17:50:39來源:whmc瀏覽:次 分享:

            新冠疫苗有那些地方最新接種了,新冠疫苗接種目前只有俄羅斯首次開啟接種了,目前中國新冠疫苗正在研發(fā)那個階段了,什么時候上市,這是大家都比較關注的話題,關于這點,下面為大家?guī)碜钚孪討B(tài):

            中國新冠疫苗國際臨床三期試驗啟動

            儀式上,中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關臨床合作協(xié)議,標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。這是中國原創(chuàng)的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究,中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗,開啟了新冠疫苗國際合作新篇章,對于推動疫苗早日投入使用、造福人類,邁出了關鍵一步。

            中國駐阿聯(lián)酋大使倪堅在致辭中表示,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲批啟動臨床實驗,是全球最快進入人體臨床實驗的疫苗之一,為人類戰(zhàn)勝新冠疫情帶來了希望和曙光。

            疫苗臨床試驗進展

            Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結果顯示:均產生高滴度抗體

            4月12日,中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日,中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。

            6月16日武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結果顯示:疫苗接種后安全性好,無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑后,中和抗體陽轉率達100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果將于6月28日揭盲。

            此前,國藥集團所屬四級企業(yè)黨政主要負責人在內的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗,志愿者人體預測試表明,受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平,保護率100%;近期又有1000余名國藥集團干部員工自愿接種,也都顯示疫苗安全有效。

            疫苗臨床研究計劃

            新冠疫苗臨床(Ⅲ期)為何選擇阿聯(lián)酋?

            臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。

            鑒于國內疫情得到有效控制,不具備Ⅲ期臨床試驗條件,國藥集團中國生物在扎實做好國內Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的同時,積極推進Ⅲ期臨床的海外合作,與多個國家的有關機構簽訂了合作框架協(xié)議。

            積極推進Ⅲ期臨床的海外合作,爭取盡快在國內外上市

            國藥集團董事長劉敬楨表示,下一步,中國生物將按照臨床研究方案,做好阿聯(lián)酋國際臨床(Ⅲ期)試驗各項工作。同步加快推進與其他國家和地區(qū)的國際臨床合作。加強與世界衛(wèi)生組織的密切溝通,落實世衛(wèi)組織團結計劃,準備新冠疫苗緊急預認證,確保疫苗完成臨床試驗,爭取盡快在國內外上市,保證疫苗的可及性和可擔負性。

            預計最快今年底或明年初上市

            6月23日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所所長段凱表示:“Ⅰ/Ⅱ期試驗結果在安全性和有效性的指標方面都達到了我們設計的預期目的、目標。為進行開展Ⅲ期臨床打下了良好的基礎。”

            截至目前,武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗已完成Ⅰ期Ⅱ期入組,預計疫苗最快于今年底或明年初上市。

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            新冠疫苗接種最新消息

            據海外網消息,據俄新社、今日俄羅斯等俄媒報道,俄羅斯總統(tǒng)普京宣布,俄羅斯第一款新冠疫苗已經獲得衛(wèi)生部許可,自己的女兒已經率先接種。

            俄羅斯衛(wèi)生部副部長格雷德涅夫此前曾表示,將在8月12日注冊首款疫苗,并且會優(yōu)先向醫(yī)護人員和老年群體提供。俄羅斯衛(wèi)生部長穆拉什科稱,俄羅斯有望在今年10月開展大規(guī)模疫苗接種工作,所有費用都會由國家預算覆蓋。

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