隨著科技的發(fā)展很多疾病終將被人類攻克這也是大勢(shì)所趨，當(dāng)然并不是說疾病能夠被完全消滅，這種疾病的到來也意味著別的疾病可能產(chǎn)生。那么最新我國(guó)自主研發(fā)的抗癌新藥達(dá)博舒價(jià)格，達(dá)博舒多少錢呢，抗癌新藥會(huì)不會(huì)納入醫(yī)保呢?

達(dá)博舒簡(jiǎn)介

資料顯示，達(dá)伯舒是一種全人源細(xì)胞程序性死亡-1(PD-1)單克隆抗體，由信達(dá)生物和禮來在中國(guó)共同合作開發(fā)，也是信達(dá)生物首個(gè)獲批上市的新藥，這意味著信達(dá)生物將從研發(fā)和生產(chǎn)，進(jìn)入到商業(yè)化的新階段。

據(jù)了解，霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細(xì)胞惡性淋巴瘤，多發(fā)于20歲至40歲的年輕人，目前缺乏有效的治療方法。國(guó)家癌癥中心副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱牽頭開展的臨床研究顯示，采用達(dá)伯舒免疫治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率達(dá)80.4%。

達(dá)博舒上市

繼12月17日，君實(shí)生物PD-1單抗特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)有條件批準(zhǔn)上市后，又一家本土創(chuàng)新藥企PD-1單抗獲批上市。今日，信達(dá)生物制藥宣布，與禮來共同開發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。抗PD-1單克隆抗體的獲批上市，標(biāo)志著抗腫瘤免疫治療進(jìn)入了“中國(guó)創(chuàng)新時(shí)代”。

信達(dá)生物成為第二家PD-1單抗獲批上市的本土創(chuàng)新藥企，算上此前獲批上市BMS的Opdivo及默沙東的Keytruda，已有4家的PD-1單抗產(chǎn)品獲批進(jìn)入到中國(guó)市場(chǎng)。

除去已經(jīng)獲批上市的4款PD-1產(chǎn)品外，恒瑞及百濟(jì)神州2家企業(yè)的新藥上市申請(qǐng)已被受理且進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批程序，此外還有超過50個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，近20個(gè)藥物申報(bào)臨床，整個(gè)PD-1領(lǐng)域內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。

信達(dá)生物一度是國(guó)內(nèi)申報(bào)PD-1藥企中的領(lǐng)先者。早在2017年12月13日，信達(dá)生物便已經(jīng)向CFDA提交其PD-1單抗品種信迪單抗注射液的新藥上市申請(qǐng)，適應(yīng)證為霍奇金淋巴瘤。幾乎緊隨BMS PD-1單抗品種Opdivo的上市申請(qǐng)時(shí)間，這也使得信達(dá)生物在當(dāng)時(shí)成為國(guó)內(nèi)提請(qǐng)PD-1單抗上市的第一家本土創(chuàng)新藥企。

而后，今年2月底左右信達(dá)生物主動(dòng)撤回其PD-1單抗產(chǎn)品的上市申請(qǐng)，并于4月19日重新提交了上市申請(qǐng)，這使得信達(dá)生物提交上市申請(qǐng)的時(shí)間落于了君實(shí)生物之后。

2019年起50余種抗癌藥原料零關(guān)稅

多達(dá)50余種的抗癌藥原料將從明年元旦起齊刷刷實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，這有望助推抗癌藥集體降價(jià)。財(cái)政部昨天披露，明年我國(guó)將調(diào)整部分商品的進(jìn)出口關(guān)稅。其中，我國(guó)將對(duì)700余項(xiàng)商品實(shí)施進(jìn)口暫定稅率，包括新增對(duì)多種藥品生產(chǎn)原料實(shí)施零關(guān)稅。

這次我國(guó)將對(duì)700余項(xiàng)商品實(shí)施進(jìn)口暫定稅率。其中最為引人關(guān)注的，就是我國(guó)新增對(duì)部分藥品生產(chǎn)原料實(shí)施零關(guān)稅，這包括了多達(dá)50余種的抗癌藥原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸長(zhǎng)春瑞濱、硫酸長(zhǎng)春新堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康，其稅率均是從4%降為0;抗癌藥原料來那度胺稅率則是從9%直降為0。

另外，罕見病藥原料青霉胺、利魯唑、波生坦的稅率是從6.5%直降為0;罕見病藥原料吡非尼酮?jiǎng)t是從9%直降為0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等醫(yī)藥制品這次也有涉及，其稅率是從3%直降為0。

此前，原料漲價(jià)正是藥價(jià)提高的最重要推手之一。有報(bào)道顯示，來那度胺是美國(guó)新基公司研制的，用于治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物，目前雖然在國(guó)內(nèi)上市，但是國(guó)內(nèi)的來那度胺主要來源于國(guó)外進(jìn)口，價(jià)格更是接近天價(jià)，前幾年一片來那度胺25毫克的售價(jià)在2700元左右，患者需要一天服用一片，很多人因此不堪重負(fù)。

那度胺納入醫(yī)保

2017年來那度胺進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保，25毫克的來那度胺報(bào)銷后一片的價(jià)格是1102元，便宜了60%，可是患者一年的費(fèi)用還是多達(dá)30多萬(wàn)元。

“這次如此眾多的抗癌藥和罕見病藥等原料都實(shí)現(xiàn)了零關(guān)稅，一定會(huì)促使相關(guān)藥價(jià)再次降低?！北标懰帢I(yè)相關(guān)工作人員王勝陽(yáng)分析。王勝陽(yáng)解釋，抗癌藥原料來那度胺的稅率從9%直降為0后，可能出現(xiàn)三種影響，首先是生產(chǎn)相關(guān)仿制藥的國(guó)內(nèi)廠家，因?yàn)檫M(jìn)口原料關(guān)稅降低，帶動(dòng)成本下降，產(chǎn)品有望降價(jià)。

其次是國(guó)外原廠家可能受到零關(guān)稅影響決定在華投資設(shè)立分廠直接生產(chǎn)，或者國(guó)外原廠家也可能在華尋找代工廠委托生產(chǎn)，最終由于原料的進(jìn)口成本降低，其在華生產(chǎn)銷售的相關(guān)藥品，價(jià)格也有望得以降低。

實(shí)際上，今年以來抗癌藥正在持續(xù)降價(jià)。記者了解到，今年10月國(guó)家醫(yī)保局剛宣布，包括阿扎胞苷在內(nèi)的17種抗癌藥被納入醫(yī)保藥品目錄(2017年版)乙類范圍，平均降幅達(dá)56.7%，最高降幅達(dá)71%。在醫(yī)保與關(guān)稅等多重組合拳的作用下，未來抗癌藥降價(jià)的幅度還有望繼續(xù)提升。