目前武漢市人民的生活逐漸恢復(fù),但是疫情并有停止想傷害我們,因此新冠疫苗何時(shí)能研發(fā)出,值得中國(guó)及世界的關(guān)注。新冠疫苗的研究成果Ad5-nCoV疫苗,現(xiàn)已完成一期測(cè)試,即日起開始第二期的測(cè)試,武漢健康市民可參與志愿者報(bào)名,下面來看疫苗進(jìn)展。
4月9日,港股上市公司康希諾生物股份公司發(fā)布公告稱,將于近期開展重組新型冠狀病毒疫苗的II期臨床試驗(yàn),也就是啟動(dòng)臨床研究志愿者招募。今年3月19日Ad5-nCoV疫苗獲批進(jìn)入I期臨床試驗(yàn),108名志愿者已接種完疫苗。這次和Ⅰ期試驗(yàn)不同,規(guī)模更大,且引入了安慰劑對(duì)照組。
Ⅱ期臨床研究最終選擇了低中劑量,疫苗二期志愿者無需接受14天集中觀察,自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會(huì)派專人對(duì)志愿者進(jìn)行隨訪,指導(dǎo)其完成安全性觀察和記錄。
該研究計(jì)劃招募18周歲及以上年齡的健康成人、持有湖北健康碼“綠碼”、無疫苗接種過敏史、無新冠肺炎病史或感染史,并能堅(jiān)持完成6個(gè)月的研究隨訪。
《知情同意書》顯示,該研究分為三組,即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對(duì)照組(125例),合計(jì)500例。作為志愿者,將有50%的可能性接種中劑量疫苗,有25%的可能性接種低劑量疫苗,有25%的可能性接種安慰劑對(duì)照。按照研究方案要求,每位志愿者于接種當(dāng)日、第14天、第28天和第6個(gè)月各完成一次研究訪視,共計(jì)4次。
《知情同意書》載稱,為感謝志愿者為新型冠狀冰敷肺炎疫情防控工作做出的貢獻(xiàn),補(bǔ)償志愿者在參加研究過程中的付出(包括營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、交通補(bǔ)助等)以及承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn),研究人員將在每次采血訪視結(jié)束后給予每名志愿者現(xiàn)金補(bǔ)償500元。
如果對(duì)招募志愿者感興趣,可登錄“中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心預(yù)約報(bào)名系統(tǒng)”,進(jìn)行預(yù)約登記。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友表示,即使特事特辦,完成重組新冠疫苗三期臨床試驗(yàn),最后認(rèn)定疫苗有效,最短也需要6個(gè)月的時(shí)間。我們知道I期臨床試驗(yàn)是在3月下旬,按最短完成臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)9月份下旬。
根據(jù)公開信息,疫苗的初期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示了很好的免疫刺激能力,而且沒有發(fā)現(xiàn)明顯的副作用。我們也希望三期過后效果顯著,能幫助到更多受到新冠肺炎病毒侵?jǐn)_的人們。
來源:人民日?qǐng)?bào)微博、財(cái)經(jīng)網(wǎng)
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