醫(yī)療問題，在我國還是處于一個比較尷尬的階段，如果醫(yī)藥出了問題，特別是人們常用的藥品出問題，都會引起軒然大波.
為保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對含可待因感冒藥說明書進行修訂，具體詳情我們來看看吧!
中國網(wǎng) 9 月 7 日訊 為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對含可待因感冒藥說明書【禁忌】、【兒童用藥】項進行修訂，要求說明書中注明 "18 歲以下青少年兒童禁用本品 "。
國家藥監(jiān)局要求，所有含可待因感冒藥藥品生產(chǎn)企業(yè)均應當依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請.
于 2018 年 11 月 5 日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在補充申請備案后 6 個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各含可待因感冒藥藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。
國家藥監(jiān)局規(guī)定，臨床醫(yī)師應當仔細閱讀含可待因感冒藥藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益 / 風險分析。同時，患者應當嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。
國家藥監(jiān)局指出，請省級藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中督促企業(yè)做好有關產(chǎn)品說明書修改和標簽說明書更換工作。
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