近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，蓮必治注射液在我國(guó)將停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，已經(jīng)上市的產(chǎn)品將進(jìn)行銷(xiāo)毀。蓮必治注射液是一種什么藥?為什么會(huì)被停止生產(chǎn)使用呢?下面就來(lái)了解看看。

蓮必治注射液全國(guó)停止生產(chǎn)使用

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站1月11日發(fā)布消息稱(chēng)，自即日起停止蓮必治注射液在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。

已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

蓮必治是什么藥

據(jù)了解，蓮必治屬于純中藥制劑，它的主要成分是亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯，具有清熱解毒，抗菌消炎的功效，臨床上用于細(xì)菌性痢疾，肺炎，急性扁桃體炎的治療。給藥途徑為肌內(nèi)注射和靜脈滴注。

但該藥的不良反應(yīng)主要是引起皮疹、頭暈、胃腸道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)等、少數(shù)患者可能出現(xiàn)急性腎功能損傷。早在2005年4月，國(guó)家藥監(jiān)局在藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)曾通報(bào)，1988年至2005年3月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)蓮必治注射液的病例報(bào)告共50例，不良反應(yīng)表現(xiàn)為急性腎功能損害、皮疹等。其中急性腎功能損害17例。2006年11月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂蓮必治注射液說(shuō)明書(shū)的通知，要求修改該藥的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等項(xiàng)目。

從國(guó)家藥監(jiān)局11日公布的品種信息表可以看到，該品種涉及無(wú)錫濟(jì)煜山禾藥業(yè)股份有限公司、神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江蘇九旭藥業(yè)有限公司3家公司6個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、廣州日?qǐng)?bào)