《武漢市藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2020年)》于2021年11月1日正式發(fā)布，該份報(bào)告對(duì)各類不良反應(yīng)收集數(shù)據(jù)進(jìn)行了調(diào)查核實(shí)。

11月1日，武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《武漢市藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2020年)》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)?！?/strong>報(bào)告》顯示，武漢市藥品不良反應(yīng)安全監(jiān)測(cè)更精準(zhǔn)，監(jiān)測(cè)信息更全面?？垢腥舅幉涣挤磻?yīng)占比下降明顯。

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，一般來說，所有藥品都會(huì)存在或多或少、或輕或重的不良反應(yīng)。

為全面反映2020年我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，更好地保障公眾用藥安全，為藥品安全監(jiān)管提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐，武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)全市范圍內(nèi)市民使用藥品、醫(yī)療器械、化妝品后出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行收集、分析、評(píng)價(jià)，對(duì)嚴(yán)重報(bào)告、群體不良事件等開展調(diào)查核實(shí)，編撰了此次《報(bào)告》。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)目的：及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

上個(gè)世紀(jì)50年代至60年代初，反應(yīng)停(沙利度胺)因?yàn)槟軌蛴行ё柚古詰言性缙诘膰I吐，在全世界被廣泛使用。但這個(gè)藥有致畸的嚴(yán)重副作用，導(dǎo)致全球范圍內(nèi)曾出現(xiàn)了1.2萬名畸形胎兒。悲劇產(chǎn)生的原因在于“反應(yīng)停”出售之前，并未仔細(xì)檢驗(yàn)其可能產(chǎn)生的副作用。可以說，反應(yīng)停事件是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)史上的里程碑，推動(dòng)了全球藥物警戒體系的建立和發(fā)展。

《報(bào)告》顯示，2020年我市共收集可疑藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告12906份，每百萬人口平均報(bào)告數(shù)1185份。

據(jù)介紹，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，持有人、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。監(jiān)管部門發(fā)布的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量變多了，并非是說藥品安全水平有下降，而是意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解，安全評(píng)估更有依據(jù)，監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。

藥品不良反應(yīng)女性高于男性：老年人占比上升

2020年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及患者中男女比例為0.85:1，女性高于男性。年齡分布從高到低依次是中年期、老年期、青壯年期和14歲以下兒童期。中年期、老年期及青壯年期患者是主要人群，其中，65歲以上老年患者占比有上升趨勢(shì)，老年人用藥風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注。

建議老年患者按時(shí)到門診隨訪，一旦出現(xiàn)藥物治療相關(guān)的異常反應(yīng)，及時(shí)就診。家屬需定時(shí)檢查老年患者用藥情況，做到按時(shí)、按醫(yī)囑規(guī)定劑量服藥，減少漏服、多服、誤服藥物現(xiàn)象。

不良反應(yīng)最多的三類藥：抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥

《報(bào)告》涉及不良反應(yīng)化學(xué)藥品主要為抗感染藥、腫瘤用藥和心血管系統(tǒng)用藥，與我國疾病譜的變化一致。抗感染藥占居首位，但占比下降明顯，反映出臨床抗感染藥合理使用宣傳和管理有一定成效，運(yùn)用日趨合理。腫瘤用藥連續(xù)兩年居于第二位，提示隨著抗腫瘤藥種類和使用量增加，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)也隨之增高，對(duì)此類藥品應(yīng)合理用藥、適當(dāng)預(yù)防。

皮膚、胃腸、全身性損害排前三位：靜脈給藥、口服給藥占不良反應(yīng)八成

2020年我市藥品不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)損害排名前3位的分別是：皮膚及其附件損害、胃腸損害和全身性損害。

不良反應(yīng)/事件報(bào)告的主要給藥途徑依然是靜脈給藥，就是俗稱的打吊針，其次是口服給藥，兩種給藥途徑合計(jì)占比87.48%，其他途徑還有皮下注射、肌肉注射、泵內(nèi)注射、外用等。

臨床上應(yīng)根據(jù)用藥實(shí)際，遵循“能口服給藥的，不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥”原則，合理選擇給藥途徑。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告：第二、三類醫(yī)療器械占絕大多數(shù)

2020年，全市收到的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，涉及第二、三類醫(yī)療器械的報(bào)告占絕大多數(shù)，這與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度高低相吻合。一類醫(yī)療器械，低風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行常規(guī)管理。二類醫(yī)療器械，中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。三類醫(yī)療器械較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。

發(fā)生不良反應(yīng)的化妝品來源：網(wǎng)購產(chǎn)品占比最高

武漢市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)數(shù)量逐年增加，在2019年實(shí)現(xiàn)全市各區(qū)全覆蓋的基礎(chǔ)上，2020年達(dá)到104家。

《報(bào)告》中，21—50歲年齡段占比最多，說明化妝品重點(diǎn)使用人群為中青年女性。涉及化妝品類別1039種，普通化妝品中以護(hù)膚類為主;特殊用途化妝品以防曬類、染發(fā)類和祛斑美白類為主。其中網(wǎng)購產(chǎn)品442種，占比42.54%，其次是商場(chǎng)專柜購買189種，占比18.19%。

提醒消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)通過正規(guī)渠道選購化妝品，選擇到證照齊全、有固定經(jīng)營場(chǎng)所的商店、超市以及合法的網(wǎng)站購買化妝品，注意索要發(fā)票和保留購物憑證，以備維權(quán)。