目前，我國已經(jīng)附條件上市的新冠疫苗有4支，還有十幾支新冠疫苗正進(jìn)入臨床階段的最后試驗(yàn)階段。來看看中國新冠疫苗的最新開發(fā)消息進(jìn)展，以及相關(guān)的安全有效性和不良反應(yīng)。

2021中國新冠疫苗的最新進(jìn)展

目前我們國家有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段，有4款得到附條件批準(zhǔn)，其他三個(gè)技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。大家很關(guān)心后面的進(jìn)展怎么樣。對這些疫苗，在上市前必須有兩個(gè)工作，一個(gè)是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定，二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。臨床試驗(yàn)需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，三期臨床有很大的困難，都是在國外做的，這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數(shù)據(jù)，證明達(dá)到符合方案設(shè)計(jì)的效力，具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個(gè)基礎(chǔ)的時(shí)候，申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請，國家藥監(jiān)局會(huì)在第一時(shí)間來組織完成審評(píng)，以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

2021中國已經(jīng)上市的新冠疫苗

1、國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

2、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

3、國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

4、康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)

中國新冠疫苗的安全性和有效性如何?

我國疫苗在研發(fā)、試驗(yàn)、審批上市、批次檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等全流程都有非常嚴(yán)格的管理規(guī)定。前期試驗(yàn)表明，全程接種28天后90%以上受種者都會(huì)產(chǎn)生抗體，保護(hù)效果明顯。目前證據(jù)提示，抗體在6個(gè)月以上仍能維持較高水平，達(dá)到世界衛(wèi)生組織規(guī)定要求。少數(shù)人接種后接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛，極少數(shù)人出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等癥狀，通常無需處理，一般1-2天可自行恢復(fù)。目前全國接種超過5000萬劑次，更進(jìn)一步證明我國疫苗是安全的。

接種中國新冠疫苗可能會(huì)出現(xiàn)什么不良反應(yīng)?

常見的不良反應(yīng)主要包括以下幾方面：接種部位局部疼痛、紅暈或者出現(xiàn)了硬塊，全身乏力、發(fā)熱、頭痛，另外還有一些人有咳嗽、食欲不振、嘔吐、腹瀉等常見的不良反應(yīng)。

解決方式：接種對象完成接種后，應(yīng)在接種現(xiàn)場留觀30分鐘方可離開?；丶液笕绯霈F(xiàn)不良反應(yīng)相關(guān)癥狀，報(bào)告接種點(diǎn)工作人員，必要時(shí)及時(shí)就醫(yī)。