近日,我國新冠疫苗的最新消息出來了:預計在2020年內(nèi)有望可以上市。據(jù)悉,這次將要上市的是6億支滅活疫苗,現(xiàn)在已經(jīng)是12月了也就是說在未來不到一個月的時間里新冠疫苗就能夠上市了!
12月底國內(nèi)新冠疫苗有望可以上市。
12月4日,科研攻關組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發(fā)進展》發(fā)言時表示,“年內(nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市”。(滅活疫苗見附件)
截至12月2日,全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究(中國14個),進入三期臨床的有14個(中國6個)。而中國進入三期臨床的6支疫苗,其中四支為滅活疫苗。對于滅活疫苗,在我國是比較成熟的,技術也比較好。 滅活疫苗制備出來后,經(jīng)過了多期臨床試驗以后,已初步得到良好的安全性和免疫原性結(jié)果。
中國:5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗
據(jù)新華社消息,目前我國5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗,其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨床試驗,緊急使用、生產(chǎn)準備各項工作有序推進。
目前,進入Ⅲ期臨床試驗階段的5款新冠疫苗分別為國藥集團研發(fā)的兩款新冠病毒滅活疫苗、科興中維研發(fā)的一款新冠病毒滅活疫苗、陳薇院士團隊研發(fā)的一款腺病毒載體疫苗及智飛生物研發(fā)的一款重組蛋白疫苗。
其中,根據(jù)公開信息,國藥集團的兩款疫苗進展速度較快。11月25日,國藥集團副總經(jīng)理石晟怡稱,國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。
美國:輝瑞/BioNTech疫苗自15日起交付,莫德納疫苗自22日起交付
美國有線電視新聞網(wǎng)(CNN)報道稱,分發(fā)給美國各州州長的聯(lián)邦政府“曲速行動”文件顯示,輝瑞/BioNTech疫苗將自15日起開始交付,而美國莫德納公司疫苗將自22日起開始交付。目前,兩家公司均在等待美國食品和藥物管理局(FDA)對各自疫苗的緊急使用授權,F(xiàn)DA預計將于10日決定。報道稱,疫苗在獲批后24小時內(nèi)將開始向全美分發(fā)。
俄羅斯:即將大規(guī)模接種“衛(wèi)星V”疫苗
據(jù)今日俄羅斯電視臺當?shù)貢r間2日報道,俄羅斯總統(tǒng)普京當天表示,未來幾天,俄羅斯會生產(chǎn)200多萬劑新冠疫苗。
今年8月初,俄羅斯政府批準了由俄羅斯“Gamaleya”研究所自主研發(fā)的“衛(wèi)星V”新冠疫苗,并稱這是全球第一個正式注冊的新冠疫苗。據(jù)美聯(lián)社報道,“衛(wèi)星V”疫苗開發(fā)人員表示,基于18794名研究參與者的試驗數(shù)據(jù),中期分析顯示,該疫苗的有效性為91.4%。
英國:已批準輝瑞/BioNTech新冠疫苗上市
當?shù)貢r間12月2日,英國政府官網(wǎng)消息顯示,英國衛(wèi)生和社會保健部發(fā)言人稱,政府已接受藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局的建議,緊急授權使用美國輝瑞和德國生物新技術公司的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。
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