目前因為感染新型冠狀病毒死亡的人戶已經(jīng)超過了2003年的非典,目前疫情仍然在發(fā)展當中,研制新型冠狀病毒疫苗也是刻不容緩。根據(jù)最新的消息顯示,目前我國最新研發(fā)的疫苗已經(jīng)在小鼠身上開展實驗,如果疫苗研制成功的話最快可以在今年四月份進入人體臨床試驗。
新型冠狀病毒肺炎疫情截至2月10日已經(jīng)造成了超過900人死亡,死亡人數(shù)超過SARS。為此,全球科學家都在積極研發(fā)針對新型冠狀病毒的疫苗。日前,中國科研團隊宣布,最新研發(fā)的新型冠狀病毒的疫苗已經(jīng)開始動物試驗。這距離中國疾控中心1月24日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種僅兩周時間。
第一財經(jīng)記者從多方了解到,這款疫苗由中國疾控中心、上海同濟大學醫(yī)學院和上海生物技術(shù)公司斯微生物共同設計開發(fā),斯微生物提供生產(chǎn)疫苗樣本。周日,新疫苗的樣本已經(jīng)在100多只健康的小鼠身上注射。
同濟大學附屬東方醫(yī)院院長劉中民教授在接受央視采訪時表示:“小鼠試驗只是對候選疫苗的初步篩選,在通過對有效病毒抗體的搜尋后,就會進行毒性檢驗,這會使用到猴子等大型動物,以保證疫苗進入到人體臨床試驗的安全性。
同時,為了保證疫苗的客觀性,同樣的疫苗樣本的小鼠試驗也在中國疾控中心和中國食品藥品檢定研究院同步進行。
疫苗安全性責任重大。疫苗的研發(fā)對基礎科研設施的要求很高,必須在極高的生物安全要求條件下完成,實驗室要達到 P3 或 P4 級別,即便如此,活毒研究的風險依然很大。而且在動物試驗完成后,還要進行臨床安全性、有效性評價等。傳統(tǒng)的疫苗開發(fā)是一個漫長的過程,不過受益于新技術(shù)的發(fā)展,疫苗開發(fā)周期也從過去的幾年縮短至幾個月。mRNA疫苗模擬了自然病毒感染發(fā)生的過程,誘導人體細胞產(chǎn)生與病原體表面相同的蛋白,激活人體的免疫反應,這就猶如在人體內(nèi)建造一座“制藥廠”。
然而,進入臨床試驗還需要必經(jīng)的步驟,根據(jù)試驗周期和病人的情況,臨床試驗周期可能從幾個月至幾年不等。斯微生物預計,如果動物試驗進展順利,那么這款新疫苗將最快于今年4月進入人體臨床試驗。
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