對于奧株疫苗批獲了,此次大家最關(guān)心的就是奧株疫苗什么時候投入使用呢,奧株疫苗是大家所問的第四針以免嗎?對于目前疫情情況,很多市民建議上市奧株疫苗來接種保護。
“在獲得臨床試驗批件以后,我們正加速開展相關(guān)的臨床研究工作。”張云濤介紹,新疫苗短期計劃在中國內(nèi)地和香港開展臨床研究。臨床研究工作將按照相關(guān)的疫苗研發(fā)與評價指導(dǎo)原則來開展,相關(guān)臨床方案需進一步與專家和藥監(jiān)部門進行討論后確定,預(yù)計需要3-4個月左右的時間來完成。
臨床計劃如何展開?
我國新冠滅活疫苗的免疫程序是“2針次的全程免疫+第三針的加強免疫”。對于人民網(wǎng)網(wǎng)友提出的“第四針”的說法,
奧株疫苗的臨床試驗并不是作為新冠疫苗的第四針設(shè)計的。即將開始臨床試驗將分別針對兩個人群開展,一部分人群是已經(jīng)接種2針和3針新冠滅活疫苗的人群,后續(xù)會開展一針和兩針的奧株疫苗接種的臨床研究。
奧株疫苗來了,原疫苗是不是無效了?
奧密克戎變異株新冠疫苗已經(jīng)獲批臨床,相信在不久的將來也會獲批上市。那么這是否意味著我們正在接種的新冠疫苗已經(jīng)無效了呢?
張云濤在回答新華網(wǎng)記者提問時表示,此次研發(fā)的奧株對前期新冠疫苗不是完全否定的,前期接種的一代新冠疫苗仍然是有效的。前一段時間香港疫情暴發(fā)中也可以看到,滅活疫苗對重癥和死亡,特別是六十歲以上的人群具有明顯的保護效果,所以原有疫苗仍然是有效的。
奧株疫苗的有效性如何?
奧株疫苗在獲批臨床研究之前系統(tǒng)地做了動物免疫原性評價工作,用免疫動物獲得的血清對世衛(wèi)組織高度關(guān)注的各種變異株做了體外交叉中和實驗。從結(jié)果來看,奧株疫苗對奧密克戎變異株有很好的中和活性,對貝塔、德爾塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升,效果還是非常理想的。
為何需要專門的奧密克戎疫苗?
當(dāng)原型株產(chǎn)生的中和抗體對奧密克戎的中和活性大幅度下降時,就需要研發(fā)新的疫苗。當(dāng)前的研究結(jié)果顯示,中和抗體在面對奧密克戎時中和活性確實大幅下降。
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